Bayer is a global enterprise with core competencies in the Life Science fields of health care and agriculture. Its products and services are designed to benefit people and improve their quality of life. At Bayer you have the opportunity to be part of a culture where we value the passion of our employees to innovate and give them the power to change.

Менеджер по регуляторным вопросам / Regulatory Affairs Manager (Алматы (Казахстан))

Your tasks and responsibilities

Обязанности:
  • Запрос, подготовка и комплектация регистрационного досье для своевременной подачи назначенных препаратов на регистрацию и перерегистрацию в РК;
  • Планирование, отслеживание и соблюдение сроков подачи вариаций согласно графику и локальным требованиям;
  • Обеспечение поддержки и взаимодействия с регуляторными органами в процессе экспертизы и одобрения заявки;
  • Осуществление мониторинга за проведением экспертизы заявленных препаратов на всем протяжении экспертизы с момента подачи до получения одобрения;
  • Своевременное устранение замечаний экспертизы и всех запросов экспертных органов;
  • Координация разработки макетов упаковочных материалов и инструкции по медицинскому применению;
  • Поддержание и ведение архивирования документов, внутренних систем и баз компании в рамках регуляторной функции (глобальных и локальных);
  • Мониторинг законодательства в области регистрации лекарственных средств.

Требования:
  • Высшее медицинское или фармацевтическое образование;
  • Не менее 3 лет работы на позиции менеджера или специалиста по регистрации и регуляторным вопросам в фармацевтической компании, желательно европейской;
  • Русский – свободное владение;
  • Английский - Intermediate и выше;
  • Уверенный пользователь MS Office, работа в SAP, работа с PDF;
  • Высокие коммуникативные навыки, умение работать в режиме многозадачности;
  • Способность к анализу и обработке большого количества материалов;
  • Пунктуальность, высокая самоорганизованность.

  • Условия:
    • декретная ставка.

    Your application

     

     

     

    Bayer welcomes applications from all individuals, regardless of race, national origin, gender, age, physical characteristics, social origin, disability, union membership, religion, family status, pregnancy, sexual orientation, gender identity, gender expression or any unlawful criterion under applicable law. We are committed to treating all applicants fairly and avoiding discrimination. 

    Country: Россия
    Location:
    Functional Area:
    Entry Level: